-
@ Equanimity
2025-06-18 04:26:04
จริยธรรมการศึกษายาในคน
หากโรคที่เราสนใจจะศึกษามีการรักษาหลักที่เป็นมาตรฐาน (ยา X) แล้ว การจะศึกษายาใหม่ (ยา Y) ต้องทำภายใต้สภาวะที่เราต้องให้การรักษามาตรฐานควบคู่ไปด้วย ในมุมนี้ก็เข้าใจได้เพราะไม่อยากให้คนต้องมาเสี่ยงกับอะไรที่ยังไม่ชัวร์
แต่มองอีกมุมคือหากยา Y นั้นมันอาจจะเกิดมาเพื่อ Disrupt ยา X ล่ะ ? ทั้งถูกกว่า ดีกว่า การวางกรอบเช่นนี้มันก็ยากที่จะทำให้ยา Y ได้มีตัวตนบนโลก
กล่าวคือในการทำงานวิจัย Y นั้น มี Barrier to entry ที่ค่อนข้างสูง
1. หากทุนไม่มากพอก็ยากจะทำงานวิจัยขนาดใหญ่ดังเช่นยา X ได้ การทดลองนี้ก็อาจไม่คุ้มค่าที่จะทำ (และมักพบว่าบริษัทยาระดับโลกเป็นเจ้าของยา X)
2. หรือหากทดลองทำแล้วกลุ่มตัวอย่างน้อย (ทุนสนับสนุนน้อย) ผลสรุปที่ออกมาก็อาจจะไร้ประสิทธิภาพ ทั้งๆที่หากเพิ่มกลุ่มตัวอย่างมากพอ ผลก็อาจจะต่างไปจากนี้ก็ได้
โดยสรุปผมเห็นด้วยว่ายาในหลัก standard treatment ต่างๆนั้นน่าจะมีประโยชน์จริงๆ เพียงแต่สิ่งที่อาจจะดีกว่า คุ้มค่ากว่านั้นไม่มีโอกาสที่จะเกิดขึ้นด้วยเหตุผลดังกล่าว
จะว่าไปมันก็เหมือนธรรมชาติของ Bitcoin นั่นแหละ ที่มักจะมีกฎระเบียบควบคุมคุมกำเนิดเต็มไปหมด แต่มันอยู่รอดมาได้เพราะมันเกินควบคุมจนเริ่มมีผู้มีอำนาจเข้าร่วม
ในขณะที่ยาหรือคำแนะนำโภชนาการต่างๆนั้นผมมองว่ากฎระเบียบควบคุมแนวทางใหม่ๆได้อยู่หมัด หากใครคัดค้าน ก็จะยกประเด็นว่าสิ่งที่คุณทำนั้นไม่มีงานวิจัยรองรับหรืองานวิจัยคุณไม่มากพอ
#siamstr